药监局

抗衰老在行动:徐景和出席化妆品报告会

5月22日至23日,国家药监局党组成员、副局长徐景和在上海出席由中国香料香精化妆品工业协会和上海市食品药品安全研究会主办的化妆品国际法规比较专题报告会,并到上海自然堂集团有限公司、上海创元化妆品有限公司、巴斯夫研发中心、欧莱雅研发中心等企业调研,深入听取化妆品

抗衰老 药监局 化妆品 巴斯夫 自然堂 2025-05-24 18:29  13

首个罕见病新药跨境分段落地!京沪苏粤多地生物制品分段生产试点落地

自去年10月22日《生物制品分段生产试点工作方案》正式发布施行以来,试点已在广东、江苏、上海、北京、天津等省(市)成功 “扎根”,一个个具有里程碑意义的成果相继诞生:首个试点品种实现产能转化;首个抗体偶联药物(ADC)分段生产试点获批复,开辟肿瘤治疗药物生产新

药监局 胰岛素注射液 罕见病 生物制品 京沪 2025-05-23 18:38  9

科伦博泰生物-B(06990):核心产品芦康沙妥珠单抗(SAC-TMT)的新增适应症上市申请获国家药监局受理

®)的一项新增适应症上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理,用于治疗既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性激素受体阳性(HR+)且人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)乳腺癌(B

适应症 药监局 单抗 科伦 康沙 2025-05-22 07:58  11

和誉-B(02256):和誉医药CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)就TGCT获国家药监局批准纳入优先审评

和誉-B(02256)发布公告,公司的附属公司上海和誉生物医药科技有限公司(和誉医药)今日宣布,其高选择性小分子CSF-1R抑制剂匹米替尼(ABSK021)被中国国家药品监督管理局(国家药监局)药品审评中心纳入优先审评,用于治疗腱鞘巨细胞瘤(TGCT)的患者。

抑制剂 药监局 匹米 absk021 tgct 2025-05-20 16:38  13

详情报道 | 兆科眼科自研创新药环孢素眼用凝胶新药上市申请获国家药监局受理

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,本公司核心产品之一、自研创新药环孢素眼用凝胶(前称:环孢素A眼凝胶),其新药上市申请最近已获中国国

药监局 眼科 凝胶 环孢素 兆科眼科 2025-05-19 19:36  10

兆科眼科自研创新药环孢素眼用凝胶,新药上市申请获国家药监局受理

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,本公司核心产品之一、自研创新药环孢素眼用凝胶(前称:环孢素A眼凝胶),其新药上市申请最近已获中国国

药监局 眼科 凝胶 环孢素 兆科眼科 2025-05-19 19:40  10